La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que la empresa Bavarian Nordic ingresó el trámite de registro sanitario para la comercialización de la vacuna Jynneos, diseñada contra viruela y viruela símica (Mpox).
En un comunicado, previó emitir su resolución sobre el biológico en los siguientes 10 días, pues se trata de un proceso prioritario.
Esta agencia sanitaria, comprometida con garantizar el acceso a la vacuna, realizará la evaluación de seguridad, calidad y eficacia de manera inmediata y ágil, por lo que se espera una resolución en los próximos 10 días.
¿Quiénes podrían vacunarse?
La Cofepris explicó que la vacuna Jynneos puede utilizarse para vacunación primaria o revacunación y está indicada exclusivamente para personas adultas de 18 años en adelante, con alto riesgo de exposición al virus.
“No se recomienda su uso en población general, incluyendo niños, mujeres embarazadas o en lactancia”, precisó.
Cabe señalar que hasta la fecha México no cuenta con una vacuna específica ni con tratamientos dirigidos a combatir la infección por el virus Mpox. El manejo de la enfermedad se enfoca principalmente en aliviar los síntomas, cuidar las lesiones y prevenir complicaciones.
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Mpox y sus síntomas
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios recordó que el Mpox es conocido por causar erupciones cutáneas dolorosas que suelen aparecer en la cara, las palmas de las manos y las plantas de los pies.
Se transmite principalmente de persona a persona a través del contacto directo con lesiones en la piel, costras, fluidos corporales contaminados o mediante gotas respiratorias.
Algunos de sus síntomas, que pueden comenzar de cinco a 21 días después de la exposición, incluyen:
- Dolor de cabeza
- Fiebre mayor o igual a 38° C
- Erupción o lesiones en la piel
- Dolor de espalda
- Crecimiento o dolor de ganglios linfáticos
- Dolor muscular
El organismo sanitario añadió que corren riesgo mayor de sufrir complicaciones las personas con VIH sin tratamiento, otras infecciones de transmisión sexual, o condiciones que debilitan el sistema inmunológico por tratamientos oncológicos o con inmunosupresores, así como mujeres embarazadas y niños.
Análisis de solicitud para vacuna
La empresa Bavarian Nordic entregó los documentos actualizados sobre el biológico el martes 3 de septiembre de 2024 y previo a ello la Cofepris mantuvo comunicación técnica continua con la farmacéutica danesa.
“Cofepris evaluará rigurosamente la información técnica y científica presentada por el fabricante con el fin de verificar la calidad, seguridad y eficacia del biológico, y que la relación riesgo-beneficio sea satisfactoria”, indicó.
El Mpox se detectó por primera vez en África en 1970, de acuerdo con la Organización Panamericana de la Salud (OPS).
Hay dos cepas genéticamente diferenciadas de este virus: la de la cuenca del Congo (África Central) y la de África Occidental, siendo esta última menos severa.
El 14 de agosto de 2024, el director general de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Tedros Adhanom Ghebreyesus, declaró que el incremento de casos de mpox en la República Democrática del Congo y otros países africanos constituye una emergencia de salud pública de importancia internacional.
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